La FDA aprueba ofatumumab de Novartis, para pacientes con esclerosis múltiple recurrente

Novartis anuncia que la Food and Drug Administration de EE. UU. (FDA) aprueba ofatumumab (anteriormente OMB157) para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR) en adultos, que incluye síndrome clínicamente aislado, esclerosis múltiple remitente-recurrente y esclerosis múltiple secundaria progresiva activa. Ofatumumab es una terapia dirigida a células B con una dosificación precisa que ofreceVer más

El Gobierno crea la Secretaría General de Salud Digital

El Consejo de Ministros ha aprobado el Real Decreto que desarrolla la nueva estructura orgánica del Ministerio de Sanidad. La Secretaría de Estado de Sanidad orgánicamente mantiene el mismo número de direcciones generales que la anterior Secretaría General de Sanidad: Dirección General de Salud Pública; Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS yVer más

La FDA designa el pevonedistat, de Takeda, como gran avance terapéutico

Takeda ha anunciado que la FDA ha concedido la designación de gran avance terapéutico a su fármaco en investigación pevonedistat para el tratamiento de pacientes con síndromes mielodisplásicos de alto riesgo (SMD-AR). Pevonedistat, un inhibidor de la enzima activadora de la NEDD8 (EAN), el primero de su clase, podría ser el primer tratamiento innovador para los pacientes con SMD-AR en más de unaVer más

La UE aprueba ‘Rozlytrek’, terapia con indicación de tumor agnóstica de Roche

Roche ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido una autorización de comercialización condicional para Rozlytrek (entrectinib) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad o mayores con tumores sólidos que expresan una fusión NRTK (receptor de tirosina quinasa neurotrófico). En concreto, se autoriza su uso en pacientes con enfermedad localmente avanzada, metastásicaVer más

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