Amgen anunció ayer que ha llegado a un acuerdo global con AbbVie bajo el cual espera lanzar Amjevita, su versión biosimilar de Humira (adalimumab), en los Estados Unidos el 31 de enero de 2023. Bajo el acuerdo, que resuelve todos los litigios pendientes en relación con Amjevita, Amgen también apunta al lanzamiento del producto en Europa, bajo el nombre de Amgevita, el 16 de octubre del próximo año. Amgen pagará royalties como parte del acuerdo, aunque no se revelaron los términos financieros específicos del acuerdo.

Scott Foraker, director general de biosimilares de Amgen, comentó que «esperamos aprovechar nuestras capacidades biológicas existentes para llevar biosimilares de alta calidad a los pacientes de todo el mundo». Añadió que «Amgevita será uno de nuestros primeros lanzamientos biosimilares, y este acuerdo nos permitirá afianzarnos en el mercado europeo adalimumab de 4.000 millones de dólares».

En mayo, la Oficina de Patentes y Marcas de los EE. UU. y la Junta de Apelación y Juicios de Patentes de la Oficina de Patentes de los EE. UU. se pronunció a favor de Coherus BioSciences en relación con la impugnación por parte del fabricante de medicamentos de una patente que cubre Humira. La junta había negado previamente a la institución de la petición de Coherus desafiando una patente separada que protegía la terapia.

La FDA aprobó Amjevita en septiembre de 2016, mientras que los reguladores europeos autorizaron el biosimilar en marzo pasado.

Fuente FirstWord