Cualquiera que esperara que el aluvión de adquisiciones biofarmacéuticas de finales de 2020 fuera un buen augurio para este año, ya tiene motivos para un mayor optimismo: la primera adquisición de 2021 se ha producido con un valor de 960 millones de dólares.

La italiana Angelini Pharma ha comprado la suiza Arvelle Therapeutics, dándole los derechos europeos de cenobamato, un proyecto de epilepsia que Arvelle había licenciado a la surcoreana SK Biopharmaceuticals hace dos años.

La transacción también le da a Angelini otra oportunidad para la modulación de Gaba-A. Angelini había licenciado los derechos europeos del modulador Gaba-A OV101 de Ovidid Therapeutics en julio pasado, pero este proyecto fracasó en el síndrome de Angelman el mes pasado.

Mecanismo dual

Sin embargo, los dos proyectos funcionan de manera muy diferente, Agnese Cattaneo, directora médica de Angelini, dijo que OV101 es un agonista directo de Gaba-A, mientras que el cenobamato es tanto un modulador positivo de Gaba-A como un bloqueador del canal de sodio.

Ella cree que este mecanismo dual podría reforzar la eficacia del cenobamato frente a los medicamentos antiepilépticos actualmente comercializados. Mark Altmeyer, director ejecutivo de Arvelle, añadió que el cenobamato podría detener el inicio y la propagación de las convulsiones.

La Sra. Cattaneo señaló que, si bien había varios medicamentos para la epilepsia con uno u otro mecanismo, el cenobamato era el único proyecto con ambas acciones.

La apuesta de Angelini por el OV101 era pequeña, a sólo 20 millones de dólares por adelantado, pero el grupo italiano va mucho más lejos con el cenobamato, prometiendo 610 millones de dólares para su aprobación en Europa y otros 350 millones de dólares si se cumplen ciertos objetivos de ventas.

Esto parece ser un reflejo de las mejores posibilidades de que el cenobamato llegue al mercado: la droga ya está aprobada para incautaciones parciales en adultos en los EE.UU., donde es vendida por su creador SK bajo la marca Xcopri.

En Europa, Arvelle se había estado preparando para el mismo tipo de convulsiones en adultos resistentes al tratamiento, los que ya habían probado dos medicamentos anticonvulsivos. Una decisión de la EMA debe ser tomada este año; si es aprobada, el cenobamato será marcado allí como Ontozry, según afirma Altmeyer.

SK también está estudiando el cenobamato en convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias, en fase III. Arvelle había planeado usar este ensayo como base para la aprobación europea en esta indicación, algo que Angelini espera hacer ahora. Los datos se esperan para el 2022.

Participaciones de SK

Como parte del acuerdo, SK está vende su participación del 12% en Arvelle a Angelini por 55 millones de dólares, y el grupo surcoreano todavía puede optar a 430 millones de dólares en hitos, según el acuerdo original. Otra empresa que está cobrando es Sio Gene Therapies, que está descargando su participación en Arvelle por hasta 20 millones de dólares.

Aparte de la ganancia inmediata de 32 millones de dólares, no ha cambiado mucho para SK, que está cambiando efectivamente un licenciatario europeo por otro. El verdadero ganador es Arvelle, que ha hecho un buen retorno de los 100 millones de dólares de cuota inicial que había pagado originalmente por el cenobamato.

Altmeyer aceptó que Arvelle no tenía que hacer ninguno de sus propios estudios, pero dijo que había tenido que llevar a cabo un trabajo con la EMA en torno a los requisitos de presentación y fabricación, así como la construcción de su organización para preparar el lanzamiento.

La presencia de Arvelle en los países del norte de Europa – en los que Angelini no tiene actualmente un alto perfil – podría haber ayudado a impulsar el acuerdo. De hecho, en su comunicado de prensa, Angelini declaró que la adquisición la convertiría en un actor líder en Europa con filiales directas en Francia, el Reino Unido, los países nórdicos y Suiza para el año 2022.

Fuente: Madeleine Armstrong. Evaluate Pharma.