Así va a regular Sanidad el uso de big data en investigación y ensayos clínicos

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25 de septiembre 2025

El Ministerio de Sanidad ha abierto una consulta pública, hasta el 20 de octubre de 2025, para recabar aportaciones sobre el futuro Proyecto de Ley de Salud Digital. La norma busca adaptar el marco español al Reglamento europeo del Espacio de Datos de Salud, garantizando la interoperabilidad y el uso seguro de los datos clínicos. Entre sus objetivos destacan: asegurar los derechos de los pacientes sobre sus datos, crear un modelo de gobernanza nacional y europeo, impulsar su uso secundario para investigación, integrar al sector privado y regular nuevas tecnologías sanitarias como la IA o la biometría. También establecerá criterios para la incorporación y financiación de productos digitales en el SNS. La ministra Mónica García ha defendido que la ley permitirá que cada persona tenga acceso a su información clínica en cualquier lugar de España o de la UE.

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