Imfinzi, principalmente un tratamiento para el cáncer de pulmón, recibió la aprobación acelerada para la indicación del cáncer de vejiga en 2017, y la retirada no afecta a los mercados fuera de Estados Unidos, dijo la compañía. 

El tratamiento no alcanzó el objetivo principal de un ensayo realizado a finales del año pasado y la decisión se basó en la consulta con las autoridades estadounidenses, según la empresa. 

«Aunque la retirada en el cáncer de vejiga metastásico previamente tratado es decepcionante, respetamos los principios que la FDA estableció cuando se fundó la vía de aprobación acelerada», dijo en un comunicado Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la división de negocio de oncología de la compañía. 

Imfinzi pertenece a la clase de tratamientos de inmunoterapia que refuerzan las defensas del propio organismo para combatir el cáncer mediante el uso de anticuerpos que bloquean o se unen a sustancias extrañas en el cuerpo. 

AstraZeneca también dijo que otras indicaciones estadounidenses del fármaco, que aportó 2.040 millones de dólares de ingresos globales el año pasado, no se veían afectadas por la retirada, y añadió que estaba notificando la actualización a los proveedores de atención sanitaria. 

Fuente: Reuters