Karyopharm Therapeutics y Menarini han anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la designación de medicamento huérfano a selinexor para el tratamiento de la mielofibrosis (MF). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) concedió a selinexor la designación de medicamento huérfano para la MF en mayo de 2022. Karyopharm está evaluando actualmente selinexor, un inhibidor de XP01 de primera clase, como monoterapia en pacientes con MF previamente tratada, y en combinación con ruxolitinib en pacientes sin tratamiento. En diciembre de 2021, Karyopharm y Menarini firmaron un acuerdo de licencia exclusiva por el que Menarini se encarga de comercializar todas las indicaciones actuales y futuras de NEXPOVIO en el Espacio Económico Europeo, Reino Unido y Suiza, países de la CEI, Turquía y América Latina. Stemline Therapeutics B.V., una filial propiedad de Menarini, dirige todas las actividades de comercialización en Europa.

«Estamos muy contentos de recibir la designación de medicamento huérfano por parte de la CE para selinexor para el tratamiento de la mielofibrosis», dijo Reshma Rangwala, MD, PhD, Director Médico de Karyopharm. «Este reconocimiento, que se suma a nuestra reciente designación de medicamento huérfano por parte de la FDA, sigue reforzando la importante necesidad no cubierta de un medicamento con un mecanismo de acción novedoso como selinexor para esta devastadora enfermedad. Nuestros planes clínicos siguen en marcha y esperamos seguir desarrollando selinexor para la MF.»

«La mielofibrosis es un trastorno de la médula ósea difícil de tratar y complejo, con opciones terapéuticas limitadas, y estamos comprometidos a aportar tratamientos novedosos a los pacientes a través de nuestra colaboración con Karyopharm. Estamos entusiasmados con la posibilidad de poner selinexor a disposición de los pacientes con mielofibrosis en Europa, a la espera de los resultados positivos de los estudios y de la aprobación reglamentaria», dijo Olivia del Puerto, MD LMS, Directora de Asuntos Médicos de Oncología – EMEA de Menarini.

Fuente: IM Médico.