Trodelvy, que hasta ahora sólo se había aprobado para tumores de mama «triple negativos», más raros, puede utilizarse ahora para tratar a pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para receptores hormonales, o RH, pero negativo para una proteína denominada HER2. Este tipo de cáncer de mama representa aproximadamente el 70% de todos los nuevos casos, según Gilead.

La decisión de la FDA es una victoria para Gilead, que se hizo con Trodelvy cuando pagó 21.000 millones de dólares para adquirir Immunomedics en 2020. Pero los resultados de los ensayos clínicos mostraron que el beneficio del fármaco era modesto, y Gilead se enfrentará a la competencia de un medicamento rival vendido por AstraZeneca y Daiichi Sankyo.