John Reed, director global de I+D de Sanofi manifestó que «La colaboración… acelerará nuestra capacidad de ofrecer a los pacientes una terapia subcutánea de anticuerpos anti-CD38 que creemos que será innovadora y más conveniente».

Sanofi indicó que se está asociando en la formulación subcutánea con el especialista en tecnología de administración de fármacos Enable Injections, con el objetivo de ofrecer lo que dice será una experiencia de tratamiento única centrada en el paciente. Sanofi firmó un acuerdo con Enable Injections en 2019 centrado en la plataforma de administración de medicamentos en el cuerpo enFuse de esta última, diciendo en ese momento que cubría programas de desarrollo de múltiples moléculas, sin proporcionar más detalles.

Si el programa Sarclisa tiene éxito, Blackstone podrá recibir regalías sobre las futuras ventas subcutáneas, aunque Sanofi seguirá gestionando completamente el programa clínico y conservará todos los derechos sobre el producto. Se espera que un estudio pivotal de la nueva formulación comience en la segunda mitad de 2022. No se han revelado otros términos de la colaboración.

Sarclisa ya está aprobado para su administración intravenosa en combinación con otros fármacos, tanto en los EE.UU. como en la UE, para determinados pacientes con mieloma múltiple en recaída tratados previamente. Sanofi señaló que el fármaco también se está probando en una serie de ensayos de fase III en combinación con los tratamientos estándar actuales en todo el espectro del mieloma múltiple, y se está estudiando también en otras neoplasias hematológicas y tumores sólidos.

La FDA autorizó en 2020 una formulación subcutánea del anticuerpo dirigido a CD38 de Johnson & Johnson, Darzalex (daratumumab), para pacientes con mieloma múltiple. Comercializada con el nombre de Darzalex Faspro, la formulación utiliza la tecnología de administración de fármacos ENHANZE de Halozyme y puede administrarse en tres o cinco minutos, mientras que la versión intravenosa se administra durante varias horas.

Fuente: FirstWord