Zancadilla al prospecto digital de los medicamentos de la comunitaria

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12 de noviembre 2025

La propuesta europea de eliminar el prospecto en papel tras cinco años de convivencia con su versión digital ha encontrado fuerte resistencia por parte de farmacéuticos, pacientes y autoridades sanitarias. El Grupo Farmacéutico de la Unión Europea (PGEU) defiende que el prospecto impreso sigue siendo esencial para garantizar equidad, accesibilidad, protección de datos y seguridad clínica, especialmente en situaciones de emergencia o para colectivos vulnerables.

🔹 Principales argumentos en defensa del papel:

  • No requiere dispositivos ni conexión a internet.
  • Evita riesgos de ciberseguridad y fallos técnicos.
  • Protege la privacidad del paciente frente a usos comerciales de datos.
  • Es más accesible para personas mayores o con baja alfabetización digital.
  • Actúa como barrera física en algunos envases, con función protectora.

🔹 Posicionamiento institucional:

  • El CGCOF y el PGEU han influido en que el Parlamento Europeo y el Consejo de la UE eliminen la obligatoriedad de suprimir el prospecto en papel.
  • La decisión queda ahora en manos de cada Estado miembro.
  • España mantendrá el prospecto impreso mientras siga siendo necesario para parte de la población, según la AEMPS y el Ministerio de Sanidad.

🔹 Perspectiva futura:

  • El prospecto electrónico se considera una herramienta complementaria que puede mejorar la accesibilidad.
  • La normativa europea está aún en fase de desarrollo y deberá adaptarse a nivel nacional.
  • Se exigirá consulta previa a pacientes y cuidadores antes de eliminar el prospecto en papel.

Este giro legislativo refleja una apuesta por la inclusión digital sin perder de vista la equidad y la seguridad en el acceso a la información sanitaria.

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